Thêm 760 thuốc được gia hạn lưu hành

Đây là đợt gia hạn thứ 3 năm 2023 theo Nghị quyết số 80, nâng tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lên gần 10.400.

Trong số 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn lần này, có 565 thuốc sản xuất trong nước; 195 thuốc nước ngoài. Các thuốc này gồm nhóm điều trị ung thư, tim mạch, đái tháo đường, thuốc kháng virus, hạ sốt, giảm đau.

Đầu tháng 2, Cục Quản lý Dược gia hạn gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine sinh phẩm gồm thuốc điều trị bệnh lý thông thường và bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hóa, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư.

Tháng 12/2022, Bộ Y tế thông báo hơn 9.000 số đăng ký thuốc (trên tổng số 21.000) hết hạn vào ngày 31/12/2022. Thủ tục gia hạn theo quy định rất chậm và không đáp ứng được nhu cầu. Nếu không gia hạn kịp thời, bệnh viện không được đảm bảo thuốc sẽ dẫn đến thiếu thuốc, ảnh hưởng hoạt động khám chữa bệnh.

Do đó, Bộ Y tế đề xuất Quốc hội cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực. Ngày 9/1, Quốc hội đồng ý gia hạn đăng ký lưu hành một số loại thuốc, nguyên liệu hết hiệu lực đến hết năm 2024.

Như vậy, đợt gia hạn này của Bộ Y tế giúp giảm phần nào nguy cơ thiếu thuốc dự báo tiếp tục diễn ra trong năm nay.

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành – đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm. Khi giấy phép hết hạn, doanh nghiệp phải xin gia hạn, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.

Năm 2022, tình trạng thiếu thuốc và vật tư y tế xảy ra cục bộ tại một số bệnh viện trên cả nước. Nguyên nhân được cho là quy trình mua sắm đấu thầu thuốc chậm, đồng thời hàng chục nghìn thuốc và nguyên liệu thuốc quá hạn giấy phép đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của những năm dịch Covid-19 bùng phát.

Trong năm ngoái, Cục Quản lý Dược cũng đã gia hạn trên 10.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, để giải quyết tình trạng thiếu.

Lê Nga